各市科技局，衛生健康委、市場監管局，各有關單位：

　　為加強我區臨床醫學科研水平，推動廣西臨床醫學科技創新體系建設，根據《廣西臨床醫學研究中心管理辦法》有關要求，自治區科技廳聯合自治區衛生健康委、藥監局開展第六批廣西臨床醫學研究中心(以下簡稱臨床中心)申報工作。現將有關事項通知如下：

　　一、申報疾病領域

　　圍繞我區重大疾病和常見多發病的防治需求，在出生缺陷、感染性疾病(艾滋病)、重癥醫學、中醫(骨傷、針灸)、肺癌、甲狀腺疾病、皮膚病、生殖醫學等領域擇優建設廣西臨床醫學研究中心。

　　二、申報條件

　　(一)廣西區內注冊的三級甲等醫院，具有獨立法人資格。

　　(二)具備較好的臨床醫學研究試驗條件和基礎設施，具備臨床研究中心建設特定領域的藥物臨床試驗、醫療器械臨床試驗條件，具有區內一流的臨床醫學研究設施和條件保障。

　　(三)在申報領域具有國內或區內領先的臨床醫學診療技術水平，是我區優勢特色的臨床專科。

　　(四)臨床醫學和轉化研究能力突出，領軍人才和創新團隊優勢明顯，近5年在申報領域牽頭主持過國家科技計劃項目或自治區科技重大專項項目或自治區重點研發計劃項目。

　　(五)申報的臨床研究中心必須聯合區內本領域的優勢單位，建立涵蓋自治區、市、縣相關醫療機構的研究網絡和普及推廣網絡，協同網絡成員單位之間權責義明確。優先支持市級醫院聯合區直醫院申報。

　　(六)各項管理制度健全，配備專職管理人員，對申報的臨床研究中心建設提供相應的條件保障。

　　(七)嚴格遵循人類遺傳資源保護、生物安全法等相關法律法規和行業規定，科學規范地組織開展臨床研究，建立經相關部門(組織)認證或備案登記的倫理委員會，負責指導倫理審查、人類遺傳資源保護等工作。

　　三、建設目標

　　廣西臨床醫學研究中心建設期為3年，建設期滿后應至少達到以下目標：

　　(一)建設水平：擁有固定建設場所，場地面積不少于600平方米;擁有固定團隊人員不少于20人，專職管理人員不少于1人;擁有獨立生物樣本庫，樣本儲存量滿足臨床研究需求;建立協同研究網絡;具備GCP資質，并開展臨床試驗。

　　(二)科研產出：圍繞疾病防治的發展趨勢，依托中心優勢，提出本領域重點研究任務和實施方案，牽頭申報并獲得國家級科研項目1～2項以上，獲得國家級或省部級科研成果獎勵2～3項以上;開展藥品、醫療器械(含診斷試劑)臨床研究;開展隊列研究和多中心臨床研究;加強臨床轉化能力建設，參與國際或國內臨床診療指南/專家共識、優化疾病防控策略建議等并在重要期刊上發表;加強人才團隊建設，爭取獲得國家級、自治區級學術榮譽稱號，在國家級專業學會一級分會或專委會擔任主委。

　　(三)公共服務：開展適宜技術推廣以及遠程醫療等服務，參與廣西大型科研儀器共享網絡管理及服務平臺登記，提升基層衛生人員的診療服務能力。

　　四、相關要求

　　(一)每個醫療機構只能牽頭申報其中一個疾病領域，同一所大學所屬的多個直屬醫療機構在同一疾病領域只能有一個機構申報。

　　(二)申報單位須填寫《廣西臨床醫學研究中心建設申報書》(見附件)，并將申報材料(一式兩份)于2024年5月20日前寄送至廣西科技項目評估中心，逾期不予受理。

　　(三)請申報單位將簽字蓋章好的申報材料掃描成PDF文件發送至電子郵箱gxkjtsfc@kjt.gxzf.gov.cn。

　　五、聯系人及聯系方式

　　(一)廣西科技項目評估中心

　　聯 系 人：阮詩喬

　　聯系電話：0771—5892614

　　電子郵箱：gxkjtsfc@kjt.gxzf.gov.cn

　　地    址：廣西南寧市新竹路20號廣西科技項目評估中心303室

　　(二)自治區科技廳

　　聯 系 人：陸曦  蕭梓君

　　聯系電話：0771—2618795  0771—2613091

　　廣西壯族自治區科學技術廳   廣西壯族自治區衛生健康委員會   廣西壯族自治區藥品監督管理局

　　2024年4月9日

　　(此件公開發布)