滬科〔2024〕320號

各相關單位：

　　為落實行政審批事項事中事后監管，督促實驗動物設施規范運行，嚴格管理實驗動物與動物實驗活動，根據《實驗動物許可證管理辦法(試行)》(國科發財字〔2001〕545號)及《上海市實驗動物許可證管理辦法》(滬科規〔2019〕13號)的要求，市科委將開展2024年度上海市實驗動物許可證年檢工作，現將有關事項通知如下：

　　一、年檢范圍

　　上海市實驗動物行政許可持證單位。

　　二、年檢時間與申報方式

　　1.11月1日至11月30日，各單位登陸上海市“一網通辦”網址(https://kjgl.stcsm.sh.gov.cn)在線填報年檢申報表。

　　2.12月1日至12月16日，遞交“2024年度設施運行報告”和“實驗動物許可證副本原件”書面年檢材料，其中“2024年度設施運行報告”采用A4紙雙面打印，并加蓋單位公章，2024年度完成許可證新辦或續辦的單位免交“實驗動物許可證副本原件”。

　　三、“2024年度設施運行報告”撰寫要求

　　1.數據統計周期：

　　實驗動物生產和使用數據以及實驗動物設施運行情況的統計時間為：2023年10月1日至2024年9月30日。

　　2.總結報告內容要求：

　　(1)規章制度執行情況：包括實驗動物福利倫理審查制度、設施規章制度與操作規程的執行情況及修訂情況。

　　(2)人員培訓及調整情況：包括工作人員參加實驗動物業務培訓的情況，實驗動物工作人員如有調整的，需對新進人員實驗動物專業背景和技能做出說明。

　　(3)實驗動物生產或使用情況：包括主要品種(系)、數量以及進出口實驗動物的品種(系)、數量等統計數據，以及新標準(GB 14922-2022實驗動物微生物、寄生蟲學等級及監測;GB 14923-2022實驗動物遺傳質量控制)實施以來實驗動物質量的監測情況。

　　(4)實驗動物設施運行和使用情況：包括環境參數控制、實驗動物質量檢測、生物安全防控等;實驗動物設施設備性能狀態，設施廢氣、廢水排放質量控制，設施內部各類儀器設備名稱、型號以及相關計量器具年度維保校準等;實驗動物籠器具、飼料、飲水、福利用品使用等，如有更換籠器具、飲水設備等情況，需做出相關說明。

　　(5)問題查擺情況：查擺實驗動物設施運行過程中存在的主要問題和薄弱環節，并制定整改方案及2025年度設施設備維保計劃。

　　四、結果處理

　　年檢合格的，市科委將在實驗動物許可證副本上加蓋“行政許可專用章”并返還各單位。根據《關于向浦東新區科經委下放實驗動物生產和使用許可事項的通知》要求，對于未按時完成年檢申報及年檢不合格的單位，市科委和浦東新區科經委將根據相關法律法規的要求予以處理，并于2025年1月將年檢結果向社會進行公告。

　　五、年檢材料遞交地址與聯系方式(可快遞)

　　地 址：上海市科技政務服務中心(徐匯區田林街道中山西路1525號技貿大廈1樓)

　　聯系電話：8008205114(座機)、4008205114(手機)

　　上海市科學技術委員會

　　2024年10月22日