各市工信局、衛(wèi)生健康委：

　　根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳 關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》(工信廳聯(lián)通裝函〔2024〕366號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《通知》)要求，為做好我省高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)推薦工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、推廣應(yīng)用項(xiàng)目重點(diǎn)方向

　　本年度重點(diǎn)開展診斷檢驗(yàn)、治療、監(jiān)護(hù)與生命支持、養(yǎng)老康復(fù)、人工智能輔助診療5個(gè)方向的高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用，具體產(chǎn)品見(jiàn)《通知》中的重點(diǎn)產(chǎn)品清單。

　　二、項(xiàng)目申報(bào)條件

　　1. 項(xiàng)目申報(bào)主體為1家牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、1家牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成的醫(yī)工聯(lián)合體，聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過(guò)10家。

　　2. 牽頭單位須在安徽省內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格，擁有較強(qiáng)的行業(yè)引領(lǐng)地位。近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故，沒(méi)有司法、行政機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。

　　3. 牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須已取得所申報(bào)產(chǎn)品的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

　　4. 醫(yī)工聯(lián)合體應(yīng)建立較為完善的醫(yī)療裝備研制生產(chǎn)、臨床研究管理和資金保障體系。

　　三、工作要求

　　1. 請(qǐng)各市工信局、衛(wèi)生健康委按照《通知》要求，及時(shí)組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體，編寫申報(bào)材料(見(jiàn)附件)。牽頭單位對(duì)醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負(fù)責(zé)。

　　2. 請(qǐng)各市工信局、衛(wèi)生健康委，分別對(duì)牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行審查，并于2024年10月30日前將紙質(zhì)版推薦匯總表、2份申報(bào)書分別報(bào)送至省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委，并將電子版材料(PDF和WORD版)同步發(fā)送至指定郵箱。

　　3. 省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委將分別對(duì)申報(bào)單位資質(zhì)和申報(bào)材料進(jìn)行初審并擇優(yōu)推薦上報(bào)。

　　四、聯(lián)系人及電話

　　省工業(yè)和信息化廳：裝備工業(yè)處，賈宏艷，0551-62878017，郵箱：jiahongyan@ahjxw.gov.cn。

　　省衛(wèi)生健康委：規(guī)劃發(fā)展與信息化處，胡德奎，0551-62998150，郵箱：ahghxx@163.com。

　　附件：工業(yè)和信息化部辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開展2024年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知

　　安徽省工業(yè)和信息化廳　　 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　2024年10月21日