有關單位:
根據《工業和信息化部辦公廳國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司關于開展2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作的通知》(工信廳聯科函〔2025〕30號)要求,為推動人工智能技術與醫療器械深度融合發展,更好地服務和保障人民群眾生命健康,加快形成新質生產力,市經濟信息化委、市藥品監管局聯合組織開展本市2025人工智能醫療器械創新任務揭榜申報工作。現將有關事項通知如下:
一、揭榜任務內容
面向智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環境三大類,圍繞智能輔助診斷檢測產品、智能手術機器人、智能數字療法產品、智能輔助監護與生命支持產品、智能輔助決策產品、面向神經損傷和神經系統疾病的腦機接口智能診療康復產品、腦機混合智能產品、醫學人工智能數據庫、醫學科技成果轉化中心等9個揭榜方向(申報指南見附件通知),征集并遴選一批具備較強創新能力的單位集中攻關,推動人工智能醫療器械創新發展,加速新技術、新產品落地應用。
二、申報要求
(一)申報資格。申報單位須為在上海市注冊、具有獨立法人資格的企事業單位。申報單位須承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務。
(二)申報團隊。揭榜任務鼓勵以聯合體方式申報,聯合體采取產學研用醫相結合的方式,鼓勵企業、醫療衛生機構、高校、科研院所等共同參與,牽頭單位為1家,聯合單位不超過4家。智能輔助決策產品類、腦機混合智能產品類揭榜任務由擬作為產品注冊申請人的單位牽頭,支撐環境類揭榜任務由醫療衛生機構或其他企事業單位牽頭。
(三)揭榜要求。智能輔助決策產品類、腦機混合智能產品類揭榜任務要求揭榜單位產品已完成前期研究且基本定型,擁有知識產權并具有顯著的臨床應用價值;支撐環境類重點任務要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環境。
三、工作程序
(一)申請揭榜。申報單位通過申報系統(https://aimd.
caict.ac.cn/)進行申報,完成注冊后填寫申報所需材料。截止時間為2025年3月28日。
(二)材料初審。揭榜材料完成集中受理后,市經濟信息化委、市藥品監管局委托中國信通院上海工創中心作為專業機構組織遴選,組織專家對申報材料從材料合規性、完整性和真實性等多個方面進行初審。
(三)組織評審。中國信通院上海工創中心組織行業專家進行材料集中評審,綜合考慮各申報單位的基礎水平、創新能力、發展潛力、團隊實力等因素。
(四)推薦報送。根據評審結果,市經濟信息化委、市藥品監管局會商后,擇優確定揭榜推薦單位名單,并報送至報工業和信息化部(科技司)。
四、材料報送和聯系方式
(一)材料報送
各申報單位在完成線上申報系統材料提報后,同時將蓋章版紙質申報材料郵寄至中國信通院上海工創中心,申報材料用A4紙雙面打印,裝訂成冊,一式三份。
紙質材料受理截止時間:2025年3月31日
郵寄地址:上海市浦東新區金港路766號4號樓
收件人:李老師 18110062940
(二)聯系人及聯系方式
上海市經濟和信息化委員會
聯系人: 金老師
聯系電話:021-23117641
上海市藥品監督管理局
聯系人:郟老師
聯系電話:021-54909088
中國信通院上海工創中心
聯系人:李老師
聯系電話:18110062940
附件:工業和信息化部辦公廳國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司關于開展2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作的通知
(https://www.miit.gov.cn/zwgk/zcwj/wjfb/tz/art/2025/art_31ceb686caa741fa8efa6ee09984ee39.html)
上海市經濟和信息化委員會
上海市藥品監督管理局
2025年3月7日
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(注:1.只接收對該政策性文件的相關咨詢;2.留言時請注明政策性文件名稱)
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