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廣州市市場監督管理局關于組織實施2025年度知識產權大數據助力醫療器械產業高質量發展服務項目的通知

發布時間:2025年03月21日 09:26:03 發布部門:廣州市市場監督管理局 收藏

全市各相關企業、單位:

根據市委、市政府關于構建“12218”現代化產業體系的戰略部署,為強化知識產權大數據對醫療器械產業創新發展的賦能作用,全面提升產業核心競爭力,我局決定正式啟動2025年度知識產權大數據助力醫療器械產業高質量發展服務項目,有關事項通知如下:

一、服務對象

本項目的服務對象為經遴選納入《廣州市市場監督管理局醫療器械重點企業/機構名單(2025年)》的企業及機構(見附件1)。

二、服務內容

本項目提供以下公益性服務:

1.醫療器械大數據服務

開放“智械云”數據平臺系統指定模塊(web端、微信小程序端),提供為期1年使用權限,開展行業數據價值挖掘應用宣貫并配備專人負責服務咨詢,助力企業提升行業數據利用能力,增強決策洞察力。同時將挖掘知識產權大數據的典型應用案例,幫助企業利用各類宣傳渠道進行宣傳推廣。

數據服務核心范圍主要包括:


序號服務模塊要素核心范圍
1醫療器械知識產權專題數據庫醫械專利(企業專利、醫療機構專利、高校專利、科研機構專利、檢測機構專利)等
2醫療器械產品數據醫療器械注冊備案產品,醫療器械創新審批、優先審批通道產品等
3醫療器械企業數據生產企業、經營企業、上市企業、掛牌企業、融資企業、CXO企業、動物實驗機構、檢測機構、網絡銷售備案企業、網絡銷售平臺
4醫療機構數據公立醫院、民營醫院、基層醫療、公共衛生,以及GCP備案等
5醫療器械研發數據行業標準、產品技術要求、產品說明書、臨床試驗項目、人遺合作備案、臨床指南、基金項目、衛生統計年鑒等
6醫療器械市場數據招標信息(含采購意向)、中標信息(含合同驗收)、醫保耗材數據、醫用耗材掛網數據、外科手術量數據、優秀國產醫療設備、新建醫院數據、中國海關數據
7監管數據審評報告、指導原則、分類界定結果、行業法規、委托生產、飛行檢查、廣告許可、監督抽檢、產品召回、FDA不良事件等
8行業字典器械分類目錄、IVD分類目錄、臨床評價路徑、ICD-10、手術操作代碼、醫保耗材編碼、醫保IVD編碼、不良事件術語、DRG 2.0、DIP 2.0、FDA產品分類目錄等


結合企業研發方向與市場定位,為每家企業提供1份《產品注冊及知識產權布局分析智能自動化報告》,提供產品注冊與專利布局優化決策輔助參考。

3.技術需求與專利成果產業化服務

為企業提供專利成果產業化的支持。搭建醫療器械專利供需和技術轉化線上交流平臺,開展專利價值評估,雙向挖掘產業鏈技術需求端(企業)與專利供給端(高校/科研院所/醫療機構)的匹配關系,定向推送專利供需信息。舉辦線下的專利供需對接活動、項目路演活動,以對接會、洽談會、展示會、推介會等多種形式,推動醫療器械領域高價值專利轉化。

三、企業參與要求

為保障服務實效,參與企業需配合以下工作:

1.知識產權基礎建設

一是積極參與國家專利密集型產品備案與認定工作,二是鼓勵專利申請不少于3項的企業積極設立企業高價值專利培育中心。

2.服務協議與成效跟蹤

與項目牽頭單位簽訂公益性服務協議,明確服務范圍與雙方權責;同時,需定期反饋服務成效,并參與年度服務效果評估座談會。

四、申請流程

采取線上受理方式,符合條件的企業填寫《廣州市醫療器械知產大數據服務申請單》,服務單位將對申請內容進行審核,最終確定服務企業名單,并通過短信或電話通知入選企業。入選企業20個工作日內完成簽約,逾期視為自動放棄。

五、服務單位

本項目的服務由匯镕創世科技發展(廣東)有限責任公司牽頭,新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院、廣州市黃埔區新藥申報服務中心、廣東省醫療器械管理學會、廣州市知識產權研究會、廣州市華學知識產權代理有限公司提供支持。

六、聯系方式

聯系人:許佳銳/況宇迪/王思凡

咨詢電話:020–87301186,13143128423

咨詢郵箱:xujiarui@ibmd.org.cn

或掃描下方二維碼添加受理微信

七、其他說明

1.申請提交截止日期:2025年12月31日。

2.項目服務不收取任何費用,由廣州市市場監督管理局統一保障。

3.企業申請添加受理微信并加入相關服務群,可獲取申報流程的相關咨詢與指導。

4.《廣州市市場監督管理局醫療器械重點企業名單(2025年)》(下稱《名單》)實行動態管理,廣州市市場監督管理局將適時組織遴選,對納入《名單》的企業采取附條件選入/退出機制,具體遴選工作另行通知。

5.本服務內容中所涉及的所有數據平臺權限、研究報告等企業享有使用權,可用于內部管理和非商業性目的,不得轉贈、公開或用于其他商業用途。

附件:1.廣州市市場監督管理局醫療器械重點企業/機構名單(2025年).docx

2.醫療器械知產大數據服務申請單.docx

廣州市市場監督管理局

2025年3月20日

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廣州市市場監督管理局醫療器械重點企業/機構名單(2025年).docx(點擊下載)
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醫療器械知產大數據服務申請單.docx(點擊下載)
(責任編輯:robot)

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