批準(zhǔn)北京納百生物科技有限公司等7家單位的貓泛白細(xì)胞減少癥病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位的茵梔黃口服液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)。" />
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等19家單位申報(bào)的牛口蹄疫病毒O型、A型二價(jià)病毒樣顆粒疫苗等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京納百生物科技有限公司等6家單位申報(bào)的貓泛白細(xì)胞減少癥病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒等4種獸藥產(chǎn)品注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司申報(bào)的亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑注冊(cè),發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報(bào)的茵梔黃口服液等3種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.工藝規(guī)程
5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
6.殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年3月21日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 新獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) | 監(jiān)測(cè)期 |
牛口蹄疫病毒O型、A型二價(jià)病毒樣顆粒疫苗 | 中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、華宇生物科技(騰沖)有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司、華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司 | 一類(lèi) | (2025) 新獸藥 證字17號(hào) | 5年 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)五聯(lián)滅活疫苗(N7a株+M41株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白) | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司 | 一類(lèi) | (2025) 新獸藥 證字18號(hào) | 5年 |
鴿新城疫滅活疫苗(P-VI株) | 揚(yáng)州大學(xué)、中崇信諾生物科技泰州有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、江西博美萊生物科技有限公司 | 二類(lèi) | (2025) 新獸藥 證字19號(hào) | 4年 |
芭蕉補(bǔ)骨膠囊 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司、北京愛(ài)寵族科技有限公司、愛(ài)寵族(江蘇)科技有限公司、五洲牧洋(黑龍江)科技有限公司 | 三類(lèi) | (2025) 新獸藥 證字20號(hào) | 3年 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病、禽腺病毒病(I群,4型)四聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+rVP2蛋白+Fiber-2蛋白) | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司 | 三類(lèi) | (2025) 新獸藥 證字21號(hào) | 3年 |
貓泛白細(xì)胞減少癥病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒 | 北京納百生物科技有限公司 | / | / | / |
小反芻獸疫病毒競(jìng)爭(zhēng)ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 | 中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、禾旭(鄭州)生物技術(shù)有限公司 | / | / | / |
頭孢噻呋晶體 | 湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司 | / | / | / |
頭孢噻呋晶體注射液(豬用) | 瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古瑞普大地生物藥業(yè)有限責(zé)任公司 | / | / | / |
亞甲基水楊酸桿菌肽預(yù)混劑 | 齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司 | / | / | / |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱(chēng) | 申請(qǐng)單位 | 獸藥標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 | 變更事項(xiàng) | 監(jiān)測(cè)期(針對(duì)變更事項(xiàng)) |
茵梔黃口服液 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛(ài)迪森(北京)生物科技有限公司 | (2016) 新獸藥 證字4號(hào) | 增加靶動(dòng)物貓 | 3年 |
狂犬病滅活疫苗(SAD株) | 常州同泰生物藥業(yè)科技股份有限公司、武漢科前生物股份有限公司、北京安宇科貿(mào)有限責(zé)任公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司 | (2011) 新獸藥 證字49號(hào) | 對(duì)該制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽進(jìn)行修改 | / |
豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II) | 江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 | (2016) 新獸藥 證字59號(hào) | 對(duì)該制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽進(jìn)行修改 | / |
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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第892號(hào)
自然資源部辦公廳關(guān)于印發(fā)《首批找礦裝備升級(jí)、研發(fā)、推廣、替換清單》的通知(自然資辦發(fā)〔2025〕6號(hào))
國(guó)家金融監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)《商業(yè)銀行代理銷(xiāo)售業(yè)務(wù)管理辦法》的通知(金規(guī)〔2025〕6號(hào))
關(guān)于印發(fā)第二批國(guó)家碳達(dá)峰試點(diǎn)名單的通知
關(guān)于《中華人民共和國(guó)政府和意大利共和國(guó)政府對(duì)所得消除雙重征稅和防止逃避稅的協(xié)定》生效執(zhí)行的公告
關(guān)于撥付靈活就業(yè)(不宜外出)社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)貼資金的公示
2024年度北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)目獎(jiǎng)評(píng)審委員會(huì)評(píng)審結(jié)果公示通知
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