2025年05月30日

保健食品產品說明書

食健備G202561001614

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鶴益牌西洋參膏

【原料】西洋參

【輔料】蜂蜜

【標志性成分及含量】每100g含：總皂苷60mg、

【適宜人群】易疲勞者和免疫力低下者

【不適宜人群】少年兒童、孕婦、乳母

【保健功能】緩解體力疲勞和有助于增強免疫力

【食用量及食用方法】每日2次，每次10g，食用方法：直接口服或溫開水沖服附量具

【規格】200g/瓶【貯藏方法】避光，密封，在適宜的溫度下保存

【保質期】24個月

【注意事項】本品不能代替藥物。適宜人群外的人群不推薦食用本產品。不宜與含有藜蘆的中草藥及其制品同用。感冒、舌苔厚膩者不推薦使用。

保健食品產品技術要求

食健備G202561001614

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鶴益牌西洋參膏

【原料】西洋參

【輔料】蜂蜜

【生產工藝】本品經水煎煮（煎煮次數:2次,加水量:每次加8倍量水,煎煮時間:每次2小時）、濃縮、煉蜜調制、混合、灌封、包裝等主要工藝加工制成。

【直接接觸產品包裝材料的種類、名稱及標準】

鈉鈣玻璃模制藥瓶應符合YBB00272002的規定。

【感官要求】應符合表1的規定。

表1感官要求

【鑒別】

西洋參薄層鑒別：取本品5g，加甲醇25ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用水洗滌2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇4ml使溶解，作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11對照品、人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述六種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15∶40∶22∶10）5～10°C放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點和熒光斑點。

【理化指標】應符合表2的規定。

表2理化指標

【微生物指標】應符合表3的規定。

表3微生物指標

【功效成分或標志性成分指標】應符合表4的規定。

表4功效成分或標志性成分指標

【裝量指標】

應符合現行《中華人民共和國藥典》中“制劑通則”項下“煎膏劑(膏滋)”的規定。

【原輔料質量要求】

1、原料

2、蜂蜜：應符合GB14963食品安全國家標準蜂蜜的規定