各有關單位：

《深圳市坪山區關于加快創新藥高質量發展的若干措施（試行）》經區政府研究同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。

特此通知。

深圳市坪山區科技創新局

2025年5月30日

深圳市坪山區關于加快創新藥高質量發展的若干措施（試行）

為貫徹落實市委、市政府關于高質量發展創新藥產業的決策部署，加快培育我區創新藥產業集群，切實搶占新一輪產業發展的制高點，發揮坪山國家生物醫藥基地引領作用，并充分銜接上級部門關于支持創新藥的有關文件，按照精準、可操作的原則，結合我區實際，制定如下措施。

一、申報要求

（一）申報單位在申報年度的上一年度起，為已在本地實際從事經營活動的生物醫藥的獨立法人企業。

（二）申報單位擁有已開展臨床三期試驗的1類創新藥研發管線1個（含）以上或已開展臨床三期試驗的2類/3類藥物研發管線2個（含）以上。如在藥品申報前因獲得突破性療法、緊急使用藥物、細胞與基因治療等免除三期臨床試驗（附條件上市）的，按臨床三期執行。

（三）申報單位或其實際控制人在行業內具有領先地位。

二、資助政策

（一）支持創新能力建設：申報單位在本地建立30人以上（博士學位不少于10人）的人才隊伍，并在本地實際工作的，每年擇優給予100萬元獎勵。

（二）鼓勵企業研發：對申報單位在本地上一年度發生經審計確認的研發投入（研發費用已接受第（四）款臨床試驗獎勵的金額除外），擇優給予5%的獎勵，同一申報單位每年資助上限為500萬元。

（三）鼓勵企業投資：對申報單位在本地上一年度發生的投資額，擇優給予10%的獎勵，同一申報單位此項資助每年最高1000萬元，同一申報項目最高資助不超過3000萬元、資助期限不超過3年。

（四）助力藥品臨床試驗：對申報主體獲批開展1-3類化學藥、生物制品、中藥臨床試驗的，對其發生的經審計確認的研發投入，擇優給予20%的獎勵。如果管線為臨床1期，獎勵最高額為100萬元；如果管線為臨床2期，獎勵最高額為300萬元；如果管線為臨床3期，獎勵最高額為700萬元。單個企業的實際投入費用最多向前追溯36個月。

（五）助力藥品取得MAH證：對申報單位新增一藥品MAHB證，擇優按每證500萬元予以一次性獎勵；對申報單位新增一藥品MAHA證，擇優按藥品注冊分類1-3類，分別給予1000萬元、600萬元、200萬元的一次性獎勵。同一申報單位本條資助上限為2000萬元。

（六）培育優質藥類產品：申報單位藥品上市并在本地實現銷售收入，對首次突破對應銷售收入的，給予一次性獎勵，一次突破多個的，按對應最高額進行獎勵，最高5000萬元。具體標準如下：

首次突破銷售收入10億元以下的，每2億元為一檔，獎勵每檔增加200萬元；10億元以上的，每5億元為一檔，獎勵每檔增加500萬元。

（七）培育藥類國際化產品：通過美國(FDA)、歐洲(EMA)、歐洲共同體(CE)、日本(PMDA)或世界衛生組織以及金磚國家、“一帶一路”國家監管注冊的創新藥，并在當地實現銷售的，擇優獎勵300萬元/國家。同一申報單位本條資助上限為1000萬元。

（八）鼓勵授權許可交易：鼓勵創新藥企業與國內外企業對接合作，對于在本地發生的授權許可交易（雙方應無投資等關聯），擇優給予出讓企業授權許可交易金額一定比例，最高5000萬元的交易獎勵。

附則：

（一）本措施申報年度按財政資金預算情況，原則上每個資助條款擇優資助不超過5家企業，與本區其他同類優惠措施按照“從優、就高、不重復”的原則給予支持。

（二）本措施由區科技創新局負責解釋，如遇國家、省、市有關政策及規定調整的，本措施可進行相應調整。

（三）本措施自2025年6月10日執行，本措施有效期3年。本政策為創新藥支持政策，其他未開展臨床試驗的生物醫藥企業由《坪山區生物醫藥高質量發展若干措施》予以保障。