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當前位置:首頁 > 政策資訊 > 中華人民共和國農業農村部公告第915號

中華人民共和國農業農村部公告第915號

發布時間:2025年06月10日 14:48:02 發布部門:農業農村部 收藏

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準利拉伐公司美國生產廠生產的乙醇酸混合溶液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準碩騰公司美國林肯生產廠生產的沙羅拉納咀嚼片、英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液(牛用)在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準泰國MC農用化學品有限公司生產的戊二醛溶液在我國再注冊和變更注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程,以及修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

農業農村部

2025年6月9日

附件1

進口獸藥注冊目錄


獸藥名稱生產廠 名稱國別進口獸藥 注冊 證書號有效 期限備注
乙醇酸混合溶液 Glycolic Acid Mixed Solution利拉伐公司美國 生產廠 West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing美國(2025) 外獸藥證字 09號2025.06.09 — 2030.06.08注冊
沙羅拉納咀嚼片 (5mg) Sarolaner Chewable Tablets碩騰公司美國林肯 生產廠 Zoetis Inc., Lincoln, USA美國(2020) 外獸藥證字 44號2025.06.09 — 2030.06.08再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變)
沙羅拉納咀嚼片 (10mg) Sarolaner Chewable Tablets(2020) 外獸藥證字 45號
沙羅拉納咀嚼片 (20mg) Sarolaner Chewable Tablets(2020) 外獸藥證字 46號
沙羅拉納咀嚼片 (40mg) Sarolaner Chewable Tablets美國(2020) 外獸藥證字 47號2025.06.09 — 2030.06.08再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變)
沙羅拉納咀嚼片 (80mg) Sarolaner Chewable Tablets(2020) 外獸藥證字 48號
沙羅拉納咀嚼片 (120mg) Sarolaner Chewable Tablets(2020) 外獸藥證字 49號
泰地羅新注射液 (牛用) (50ml︰9g) Tildipirosin Injection Solution(for Cattle)英特威國際有限 公司德國廠 Intervet International GmbH德國(2020) 外獸藥證字 60號2025.06.09 — 2030.06.08再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變)
泰地羅新注射液 (牛用) (100ml︰18g) Tildipirosin Injection Solution(for Cattle)(2020) 外獸藥證字 61號
戊二醛溶液 Glutaral Solution泰國MC農用化學品 有限公司 MC AGRO-CHEMICALS CO. LTD泰國(2020) 外獸藥證字 11號2025.06.09 — 2030.06.08再注冊 (進口獸藥注冊證書號不變) 變更注冊: 一、進口獸藥注冊代理機構由“丹尼斯克生物科技(上海)有限公司”變更為“朗盛化學(中國)有限公司”; 二、企業名稱由“DDP特種電子材料美國公司(DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.)”變更為“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”; 三、獸藥商品名稱由“格利特”變更為“格利特®(Glutex® GS2 Sanitizer)”; 四、修改獸藥包裝標簽式樣; 五、原料藥生產廠名稱由“Specialty Products US, LLC”變更為“朗盛股份公司(Lanxess Corporation)”; 六、獸藥含量規格由“按C5H8O2計算(1)12.8%(g/g) (2)20%(g/g)”變更為“按C5H8O2計20%(g/g)”。


附件下載
說明書和標簽.pdf(點擊下載)
(責任編輯:robot)

原文鏈接:

THE END

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