各縣（市、區）工信（工信商務、工信科技）局、財政局，泉州開發區、泉州臺商投資區科經局、財政局：

根據《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》（閩政〔2022〕10號）《關于進一步落實<福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案>若干措施》（閩工信規〔2023〕7號）《關于印發福建省生物醫藥創新產品首次產業化獎勵辦法和福建省生物醫藥產業應用基礎平臺建設獎補辦法的通知》（閩工信規〔2023〕8號），現開展2024年省級生物醫藥創新產品首次產業化獎勵申報工作，有關事項通知如下：

一、申報主體

在泉州市行政區域內依法生產經營具有獨立法人的生物醫藥工業企業。

二、申報條件

（一）《福建省加快生物醫藥產業高質量發展的實施方案》（2022年4月）出臺后，企業新取得1類創新藥、2類和3類化學藥及中藥等藥品注冊批件，第三類醫療器械注冊證書或原料藥批準通知書且首次實現產業化；

（二）近2年內未發生重大及以上安全生產、環保等事故；

（三）無不良信用記錄，未被列入國家企業信用信息公示系統的“嚴重違法失信企業名單”和中國執行信息公開網的“失信被執行人名單”；

（四）研發投入超1億元的創新醫療器械產品列入創新醫療器械重大項目。

三、獎勵標準

（一）對創新藥（1類生物制品、化學藥和中藥）首次在我省實現產業化生產（含技術受讓情形）的企業，每個品種給予500萬元獎勵。

（二）對2類、3類化學藥及中藥首次在我省實現產業化生產的企業，每個品種給予300萬元、200萬元獎勵，每個單位每年支持額度不超過2000萬元。

（三）對新獲得原料藥批準通知書的原料藥項目，并在省內首次實現產業化的，每個品種給予一次性100萬元獎勵。

（四）對進入國家創新醫療器械特別審查程序獲得產品注冊證的三類醫療器械首次在我省實現產業化的，每個品種給予200萬元獎勵，對其中的重大項目，經評審，每個品種給予最高600萬元獎勵。

（五）三類醫療器械取得注冊證并首次在我省實現產業化生產的企業，按品種系列給予50萬元獎勵，每個單位每年支持額度最高不超過500萬元。

四、申報材料

（一）紙質材料

1.《福建省創新藥械產品產業化申報表》（附件1）；

2.法人營業執照復印件；

3.《藥品注冊批件》《藥品生產許可證》《醫療器械注冊證》《醫療器械生產許可證》、原料藥批準通知書、國家藥監局關于創新醫療器械獲批的公示材料等；

4.藥械產品首次產業化的證明材料（包括原材料采購、產品銷售憑證）等；

5.創新醫療器械中的重大項目需提供企業項目研發主要采購合同、憑證、研發經費使用明細表等。

6.失信及涉黑涉惡人員排查表（附件2）

以上申報材料一式三份，按文件要求順序A4雙面打印裝訂成冊，復印件加蓋企業公章，各縣（市）區工信部門負責查驗復印件是否與原件一致。

（二）電子材料

項目申報紙質材料掃描成PDF版，文件命名為企業和項目全稱，發送至所在地工信部門指定郵箱，由各縣（市）區工信部門統一匯總上報。

五、申報流程及時間

（一）資金采取后獎補方式進行，每個品種只能享受一次獎勵。

（二）項目申報單位按屬地和稅收隸屬關系原則向所在地縣級工信和財政部門提出申請，并按要求提交申報材料。

（三）縣級工信部門會同本級財政部門，負責對企業提交的申報材料真實性、完整性、準確性、有效性進行審查，出具明確的初審意見（附件1）。由經辦人、負責人在企業項目申報表中簽字并加蓋單位公章后，連同企業申報材料（含電子版）正式行文上報市工信局、市財政局，并對初審意見負責。

（四）縣（市）區推薦文件匯總上報截止時間為2025年7月31日，紙質材料以收件時間為準，逾期不予受理。

六、其他事項

（一）本通知及項目申報所需表格可登錄泉州市工業和信息化局網站下載。

（二）各縣區工信、財政部門要密切配合，加快審核進度，及時申報。

（三）根據市委、市政府有關規定精神，企業及其法定代表人、實際控制人、董事、監事、高級管理人員若被列為失信被執行人的，以及企業和個人涉黑涉惡的，不予推薦。所有項目申報單位需提供單位法定代表人、實際控制人、董事、監事、高級管理人員名單。各縣（市、區）工信、財政部門須嚴格把關，對申報項目的企業和人員名單等相關信息交由公安機關進行背景審核，并將審核結果上報，嚴防財政資金流入失信、涉黑涉惡企業和個人。

（四）對存在以虛報、偽造等手段騙取項目資金行為的，按照《福建省省級財政專項資金管理辦法》和《福建省生物醫藥創新產品首次產業化獎勵辦法》等相關規定處理。

聯系人：吳秋蓉，聯系方式：28382930

郵 箱：qz28382930@163.com

地 址：泉州市東海行政中心A幢234室

附件：1.福建省創新藥械產品產業化申報表

 2.失信及涉黑涉惡人員排查表

泉州市工業和信息化局  泉州市財政局

2025年7月15日