各相關單位：

  為深入貫徹落實市委、市政府關于推進新型工業化決策部署，有效發揮市級財政專項資金引導作用，加快推動工業和信息化高質量發展，依據《關于支持產業創新集群建設的若干政策（試行）》（蘇委辦發〔2022〕6號）、《蘇州市市級打造先進制造業基地專項資金管理辦法》（蘇財規〔2020〕9號）等有關規定，現組織開展2025年蘇州市市級打造先進制造業基地專項資金（以下簡稱專項資金）項目（生物醫藥）申報工作，有關事項通知如下：

  一、支持內容

 （一）生物醫藥國家集中帶量采購項目

  1.支持條件。中標國家藥品、器械帶量集中采購，且協議在有效期內。

  2.扶持標準。根據2023年1月1日至12月31日中標品規采購額的20%，給予最高200萬元獎勵。

 （二）生物醫藥龍頭企業聯合攻關項目

  1.支持方向。圍繞惡性腫瘤、重大新發突發傳染病、心腦血管疾病、代謝性疾病、神經退行性疾病、罕見病或死亡率較高、臨床需求迫切的重點領域方向。

  2.支持條件。

 （1）由本地企業牽頭，聯合相關單位（企業、科研機構、高校、醫療機構）開展產業化階段技術聯合攻關，多方形成聯合體并簽署聯合協議。

 （2）申報聯合體單位對攻關產品或技術有較好的研發基礎，有與攻關項目相關的自主知識產權，并能保障項目所需資金。

 （3）項目承擔單位須在3年內牽頭完成趕超任務，研發投入不低于1000萬元（不含臨床試驗費用），申報時已完成研發投入占研發計劃投入30%以上。優先支持已進入或完成三期臨床試驗的項目。

  3.扶持標準。事前支持項目，按攻關投入的20%擇優給予扶持，單個項目最高支持2000萬元。首次撥付補助資金總額的50%，通過驗收審核后，再撥付剩余50%資金。

 （三）生物醫藥CRO/CDMO/CMO項目

  1.支持條件。

 （1）提供研發外包服務（CRO）、研發生產外包服務（CDMO）、生產外包服務（CMO）合同。對我市藥品或醫療器械上市許可持有人委托本市企業提供研發、生產服務的，對銷售稅收在我市結算的受托企業進行支持。

 （2）委托方須為在本市注冊的生物醫藥領域獨立法人企業，服務合同須在2023年簽訂。

 （3）委托方與申報主體無投資關系。

 （4）年度交易費用服務本地企業不低于150萬元。

  2.扶持標準。按照受托方2023年度實際發生服務本地企業總金額的20%予以補助，單個企業最高500萬元。

 （四）生物醫藥公共服務平臺項目

  1.支持條件。

 （1）屬于《蘇州市生物醫藥產業創新集群建設實施方案》中明確發展的重大創新平臺、公共技術平臺、專業服務及商業化平臺范圍。

 （2）項目建設投入（不含土地、基建、租賃及裝修）累計不低于1000萬元（已享受過蘇州市工業企業有效投入獎補部分的不得重復計入）。

 （3）上年度為本市企業（與申報主體無投資關系）服務收入不低于200萬元。

  2.扶持標準。按2023年度項目建設投入的30%，給予最高2000萬元。

 （五）創新醫療器械應用示范項目

  1.支持方向。支持2020年1月1日之后首次獲批上市的第三類醫療器械，進行臨床應用評價，開展創新醫療器械應用與推廣，形成“應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”效應。

  2.支持條件。

 （1）由生產企業、醫療機構、科研院所等單位組成“1+1+N”聯合體共同申報，其中：1家本市醫療器械生產企業和1家本市醫院聯合牽頭，N家醫療機構、研究單位、配套企業等共同參與（“N”可吸納部分市外單位參與）。

 （2）牽頭企業為第二、三、四批《蘇州市生物醫藥及健康產業創新名優產品推廣應用目錄》內的本市器械生產企業，有固定的生產和研發場地，有專職核心研發團隊；牽頭醫療機構原則上應為本市三級甲等醫院，具有使用示范器械的合規條件，具有與示范器械相應的科室，器械配備齊全，人員資質完備，有相應工作基礎及使用經驗，愿意配合企業開展臨床應用驗證，并能協助開展示范器械的推廣、培訓等工作。

 （3）申報應用示范創新醫療器械條件：產品已取得醫療器械注冊證和生產許可證；產品主要工作原理或者作用機理創新性較高，具有較高臨床應用價值；產品納入《蘇州市生物醫藥及健康產業創新名優產品目錄》（第二、三、四批）。

 （4）項目實施期原則上不超過3年。

  3.考核指標。

 （1）推動產品入院。任務期內推動申報醫療器械進入牽頭及參與醫療機構入院應用；

 （2）臨床應用評價。制定臨床應用評價方案，開展相關真實世界數據分析，醫療機構開展不少于100例應用數據收集，對功能、性能、可靠性、可用性、經濟性、臨床效果等進行評價，形成應用評價報告，并發表高水平文章；

 （3）建立評價體系。結合各自領域，建立創新醫療器械使用規范或技術規范或評價指標體系等，制定專家共識或診療指南等；

 （4）產品完善提升。醫療機構提出創新醫療器械改進建議，企業改進提升醫療器械質量性能，并形成新一代樣品；

 （5）產品宣傳推廣。每年開展不少于2次、項目期內不少于6次創新醫療器械產品宣傳和推廣，推動產品在其他醫療機構入院應用；每年開展不少于2次、項目期內不少于6次創新醫療器械使用人員培訓，培養一批專業技術人才隊伍；

 （6）申報主體參與共同研制，形成產醫融合創新成果。

  4.扶持標準。事前支持項目，根據示范應用項目立項資金的20%擇優給予獎勵，首次撥付補助資金總額的50%，通過驗收審核后，再撥付剩余50%資金。每項不超過100萬元。

  二、申報條件

 （一）在蘇州市區內注冊，具有獨立的法人資格且正常經營1年以上（截至2025年3月4日）。

 （二）具有健全的財務管理機構和制度。

 （三）符合國家、省、市產業政策和支持重點，社會效益和經濟效益良好。

 （四）誠信守法，重視安全生產和環保工作，近三年無嚴重失信行為。

 （五）同一申報單位已獲得本專項資金支持但尚未完成驗收的，本年度不得再申報同類別項目；若存在逾期未辦理驗收或驗收未通過的情況，本年度不得再申報項目。

 （六）同一項目獲得國家、省、市級財政資金支持的，除依據市委市政府有關文件規定給予獎勵外，不再予以支持；同一申報單位原則上只能申報一個項目（獎補類項目除外）。

  三、申報流程

 （一）申報方式

  采取線上線下相結合的方式組織申報。線上需通過“蘇州市財政專項資金管理系統”進行申報。在線提交的電子材料須為PDF格式。蘇州市財政專項資金管理系統網址：https://www.szzxzjsb.com。

 （二）申報時間

  園區項目申報截止時間為3月28日，市申報系統開放時間為3月5日至4月5日，逾期申報系統將準時關閉，不再受理。

 （三）紙質材料遞交

  申報項目通過審核后，紙質材料（膠裝，一式三份）于4月7日前送至企業發展服務中心2號窗口。

  四、申報材料

  申報單位應按《申報指南》和項目負責處科室要求提供申報材料，申報所需材料請前往申報系統中查看，相關材料填寫完畢后須簽字蓋章，并根據要求掃描上傳。必須提供的申報材料如下：

 （一）專項資金項目申報表（含企業基本信息表、項目信息表，在系統上填報后下載、蓋章）。

 （二）企業法人營業執照及組織機構代碼證書。

 （三）市級財政專項資金項目申報信用承諾書。

 （四）凡是把投入作為支持條件或按照投入予以補助的項目，均須提供申報項目專項審計報告（附有二維碼），并在系統上傳所有項目相關的設備購置、研發投入等發票。

 （五）申報指南要求中提出的其他相關材料。

  五、聯系電話

  申報系統技術咨詢：68555371

  企服中心67068000、67068022/67068017

  園區科創委66681694

  蘇州市工信局68662026

  附件：市級財政專項資金項目申報信用承諾書