為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），國家藥監局組織修訂了《免于進行臨床評價醫療器械目錄（2023年）》（國家藥監局通告2023年第33號），形成《免于進行臨床評價醫療器械目錄（2025年）》，現予公布，并自公布之日起施行。
特此通告。
附件：免于進行臨床評價醫療器械目錄（2025年）
國家藥監局
2025年5月12日
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