產品名稱 | 優爾金® 鈣粉 |
備案人 | 陜西優利士乳業集團有限責任公司 |
備案人地址 | 陜西省咸陽市乾縣楊漢工業園區 |
備案結論 | 按照《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律、規章的規定,予以備案。 |
備案號 | 食健備G202561001461 |
附??件 | 1 產品說明書;2 產品技術要求 |
備??注 |
保健食品產品說明書
食健備G202561001461
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優爾金®鈣粉
【原料】碳酸鈣,酪蛋白磷酸肽
【輔料】乳粉,麥芽糊精,赤蘚糖醇,抗壞血酸鈉
【功效成分及含量】每袋含:鈣320mg
【適宜人群】需要補充鈣的4-17歲人群及成人
【不適宜人群】3歲以下人群及孕婦、乳母
【保健功能】補充鈣
【食用量及食用方法】每日1次,每次1袋,食用方法:用溫開水攪勻分散后服用。
【規格】5g/袋
【貯藏方法】本品須貯藏于陰涼干燥處,避免陽光暴曬或高溫環境下存放。
【保質期】24個月
【注意事項】本品不能代替藥物。適宜人群外的人群不推薦食用本產品。不宜超過推薦量或與同類營養素同時食用。
保健食品產品技術要求
食健備G202561001461
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優爾金®鈣粉
【原料】碳酸鈣,酪蛋白磷酸肽
【輔料】乳粉,麥芽糊精,赤蘚糖醇,抗壞血酸鈉
【生產工藝】本品經混合、過篩、混合、過篩(14目)、包裝等主要工藝加工制成。
【直接接觸產品包裝材料的種類、名稱及標準】
直接接觸產品包裝材料“食品包裝用復合膜”應符合《食品安全國家標準食品接觸用塑料材料及制品》(GB4806.7-2023)的規定。
【感官要求】應符合表1的規定。
表1感官要求
項??目 | 指??標 |
色?澤 | 乳白色至乳黃色 |
滋味、氣味 | 具有產品應有的氣味和滋味,無異臭,無異味 |
狀?態 | 應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致,無正常視力可見外來異物 |
【鑒別】
無,本產品配方主要使用符合《保健食品原料目錄(一)》規定的原料品種,控制項目均已列入功效成分指標進行檢測控制,因此未制定鑒別項。
【理化指標】應符合表2的規定。
表2理化指標
項??目 | 指??標 | 檢測方法 |
鉛(以 Pb計),mg/kg | ≤2.0 | GB 5009.12 |
總砷(以 As計),mg/kg | ≤1.0 | GB 5009.11 |
總汞(以 Hg計),mg/kg | ≤0.3 | GB 5009.17 |
水分,% | ≤9.0 | GB 5009.3 |
灰分,% | ≤20.0 | GB 5009.4 |
酪蛋白磷酸肽,mg/5g | 16~64 | 附錄A:酪蛋白磷酸肽的測定 |
粒度 | 粗粉 | 《中華人民共和國藥典》 |
附錄A:酪蛋白磷酸肽的測定
1、范圍:
本方法適用于保健食品中酪蛋白磷酸肽的測定。
2、方法原理
試樣用熱水提取后,經C18反相色譜柱分離,以保留時間定性,外標法定量。
3、試劑和儀器設備要求
3.1試劑
3.1.1乙腈:色譜純
3.1.2冰乙酸:分析純
3.1.3酪蛋白磷酸肽標準品:酪蛋白磷酸肽原料
3.2儀器和設備
3.2.1天平,感量為0.1mg。
3.2.2超聲波振蕩器
3.2.3pH計:精度±0.01
3.2.40.45μm濾膜
3.2.5高效液相色譜儀,帶有紫外檢測器或二極管陣列檢測器
3.3標準品
酪蛋白磷酸肽原料(酪蛋白磷酸肽含量以24.2%計,不同批次原料有差異,計算時以原料報告單為準)。
3.4標準溶液配制
3.4.1酪蛋白磷酸肽標準儲備液(1mg/mL):準確稱取酪蛋白磷酸肽原料0.396g,加水溶解并定容至100mL,臨用前配制。
3.4.2酪蛋白磷酸肽標準工作液:分別準確吸取酪蛋白磷酸肽儲備液1mL、2mL、4mL、8mL、16mL于50mL的容量瓶中,加水定容至刻度,混勻,得到濃度分別為20μg/mL、40μg/mL、80μg/mL、160μg/mL、200μg/mL的酪蛋白磷酸肽標準工作液,臨用前配制。
4.實驗分析步驟
4.1試樣提取
稱取混合均勻的試樣約1.0g~5.0g(精確至0.1mg)于100mL錐形瓶中,加30mL約40℃的溫水充分溶解試樣,超聲提取10min,冷卻至室溫,用10%乙酸溶液調試樣溶液pH至4.6,轉移至50mL容量瓶中并用水定容,濾紙過濾。濾液經0.45μm水相濾膜過濾后,即為試樣待測液。
4.2色譜參考條件
4.2.1色譜柱C18反相色譜柱(粒徑5μm,250mm×4.6mm)或具有同等性能的色譜柱
4.2.2柱溫:28+1℃
4.2.3檢測波長:280nm
4.2.4流動相:A:0.1%乙酸溶液,B:乙腈,梯度洗脫,0min-19min,2%B線性變換到50%B,19min-24min,50%B線性變換到95%B,24.1min-31min,保持2%B。
4.2.5流速:0.8mL/min
4.2.6進樣量:30μL
4.3標準曲線的測定
將酪蛋白磷酸肽標準工作液依次進行色譜分析,以標準工作液濃度為橫坐標,以峰面積為縱坐標,繪制標準曲線
4.4試樣溶液的測定
將試樣待測液進行色譜分析,測定峰面積,根據試樣峰面積從標準曲線中查得相應的酪蛋白磷酸肽濃度
5.分析結果的表述
試樣中酪蛋白磷酸肽含量計算:
式中:
X——試樣中酪蛋白磷酸肽的含量,單位為毫克每百克(mg/100g);
c——試樣待測液中酪蛋白磷酸肽的濃度,單位為微克每毫升(μg/mL);
m——稱樣量,單位為克(g);
V——試樣待測液最終的定容體積,單位為毫升(mL)。
計算結果保留小數點后一位。
6.精密度
重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的10%。
7.其他
本方法檢出限為4.5mg/100g,定量限為13.5mg/100g。
【微生物指標】應符合表3的規定。
表3微生物指標
項??目 | 指??標 | 檢測方法 |
菌落總數,CFU/g | ≤10000 | GB 4789.2 |
大腸菌群,MPN/g | ≤0.92 | GB 4789.3 MPN 計數法 |
霉菌和酵母,CFU/g | ≤50 | GB 4789.15 |
金黃色葡萄球菌 | ≤0/25g | GB 4789.10 |
沙門氏菌 | ≤0/25g | GB 4789.4 |
【功效成分或標志性成分指標】應符合表4的規定。
表4功效成分或標志性成分指標
項??目 | 指??標 | 檢測方法 |
每袋含 鈣(以Ca計) | 250-400mg | GB 5009.92 第四法 |
【凈含量及允許負偏差指標】
應符合JJF1070規定。
【原輔料質量要求】
1、碳酸鈣:應符合GB1886.214《食品安全國家標準食品添加劑碳酸鈣(包括輕質和重質碳酸鈣)》的規定2、酪蛋白磷酸肽:應符合GB31617《食品安全國家標準食品營養強化劑酪蛋白磷酸肽》的規定3、乳粉:應符合GB19644食品安全國家標準乳粉的規定4、麥芽糊精:應符合GB15203食品安全國家標準淀粉糖的規定5、赤蘚糖醇:應符合GB26404食品安全國家標準食品添加劑赤蘚糖醇的規定6、抗壞血酸鈉:應符合GB1886.44食品安全國家標準食品添加劑抗壞血酸鈉的規定
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